Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyselin, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - nustendi je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerované dávky statinů kromě ezetimibealone u pacientů, kteří jsou buď statin-intolerantních nebo pro koho statinem je kontraindikováno, a jsou schopny dosáhnout ldl-c cíle s ezetimibem sám,u pacientů již léčených kombinací bempedoic kyselin a ezetimibem jako samostatné tablety s nebo bez statinu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis séroskupina b fhbp (rekombinantní lipidovaná fhbp (vazebný protein faktoru h)) podrodina a; neisseria meningitidis séroskupina b fhbp (rekombinantní lipidovaná fhbp (faktor h vazebný protein)) podrodina b - meningitida, meningokoková - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indikován k aktivní imunizaci jedinců 10 let k prevenci invazivní meningokokové onemocnění způsobené neisseria meningitidis séroskupiny b. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - prevence mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je městnavé srdeční selhání, hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická útok ( tia). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktivované kmeny leptospira: l. interrogans séroskupiny canicola sérovar portland-vere (kmen ca-12-000); l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni (kmen ic-02-001); l. interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava (napětí as-05-073); l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar dadas (kmen gr-01-005) - imunopreparát pro canidae, inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mycoplasma, toxoid a chlamydie) - psi - pro aktivní imunizaci psů proti:. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola ke snížení infekce a vylučování;l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni ke snížení infekce a vylučování;l. interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava snížit infekce;l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar bananal/lianguang ke snížení infekce a vylučování.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz gmbh, kundl array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu; 2418 metformin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg/1000mg - metformin a sitagliptin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz gmbh, kundl array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu; 2418 metformin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg/850mg - metformin a sitagliptin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidla - klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen;u pacientů, kteří trpí akutní koronární syndrom:non-st-segment-elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q-infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa);st-segmentu-elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitida, meningokoková - vakcíny - nimenrix je indikován k aktivní imunizaci jedinců ve věku 6 týdnů proti invazivním meningokokovým onemocněním způsobeným neisseria meningitidis skupiny a, c, w-135 a y.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokoková skupina a, c, w-135 a y konjugovaná vakcína - immunization; meningitis, meningococcal - bakteriální vakcíny - vialsmenveo je indikována pro aktivní imunizaci dětí (od dvou let věku), dospívajících a dospělých s rizikem expozice neisseria meningitidis skupin a, c, w135 a y, k prevenci invazivních onemocnění. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.